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药品说明书是:
A.医师和患者在治疗用药时的科学依据
B.药品生产企业承担法律责任的重要依据
C.医药论文的表现形式之一
D.药品报请注册审批的必备材料之一
E.生产企业药品的广告
参考答案
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考题
关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的( )。A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的D.经各省、自治区、直辖市批准
考题
有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案
考题
有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
考题
有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是( )。A.加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的B.药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语C.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语D.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语E.药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语
考题
药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为( )。A.由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任B.由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任C.由其本人承担法律责任D.承担行政法律责任E.由药品生产企业的办事机构承担法律责任
考题
处方的技术性是指( )A.开具或调配处方都必须是经过医药院校系统专业学习,并经资格认定的医药卫生技术人员担任B.医师对患者做出明确的诊断后,在安全、合理、有效、经济的原则下,开具处方C.患者在治疗疾病过程中用药的真实凭证D.药品消耗及药品经济收入结账的凭证和原始依据E.药学技术人员按医师处方准确、快捷地调配给患者
考题
目前,临床用药不合理的原因之一是一些医师开具处方是A.依据患者要求B.按照诊疗规范S
目前,临床用药不合理的原因之一是一些医师开具处方是A.依据患者要求B.按照诊疗规范C.按照药品说明书中的禁忌D.按照药品说明书中的用量E.按照药品说明书中的适应证
考题
药品生产企业、批发企业( )。A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上B.应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员C.不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用E.凭医师处方销售、购买和使用
考题
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构
考题
正确论述了处方作用的是A.处方写明了医师用药的有关信息B.处方是药师配发药品的依据C.处方是调查和处理医患纠纷时间的重要依据D.处方是统计药品消耗、预算采购药品的依据E.处方是药师指导患者用药的依据
考题
制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是A.加强药品监督管理B.规范药品的包装、标签和说明书C.以利于药品的运输、贮藏和使用D.保证人民用药安全有效E.促进药品生产企业管理水平的提高
考题
关于修改药品说明书,错误的是A.药品生产企业可以主动提出修改申请B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
考题
医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是( )。A.本企业药品质量的咨询B.承担本企业药品质量的化验和检测C.承担本企业药品的不良反应监测D.承担本企业药品的售后服务E.承担本企业药品标准的制定
考题
根据《药品流通监督管理办法》,有关药品生产、经营企业说法正确的是A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产,经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药
考题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
考题
下列对于中药说明书的正确论述有A.是医师、药师和患者用药时的依据B.中药品种可以不用有效期,而用失效期C.是国家药品监督管理局对药品的安全性、有效性的严格规定D.是生产企业承担法律责任的主要依据E.是生产、经营部门指导合理用药和普及中医药知识的主要参考
考题
处方的意义是A.因处方书写或调配错误而造成医疗事故时,医师或药剂人员负有法律责任B.是患者已交费用的凭证C.写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量,是药师配发药品和指导患者用药的依据D.是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据E.在调查和处理医患纠纷时,以处方为依据
考题
药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
按照《药品标签和说明书管理规定》,下列关于说明书和标签的表述错误的是A.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨
B.麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识
C.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语
D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,其说明书或者标签应当注明“运动员禁用”字样
考题
以下关于处方的意义,说法错误的是 ( )。A.处方在技术、经济及法律上具有重要意义B.处方写明了医师用药的名称、剂型、剂量及用法用量等信息,是药师配发药品和指导患者用药的重要依据C.处方是表明患者已经缴纳药费的凭证,也是统计医疗药品消耗,预算采购药品的依据D.其法律意义在于在调查和处理医患纠纷时,处方是重要依据E.若由处方书写而造成的医疗事故,医师和药剂人员应负法律责任
考题
A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上B.应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员C.不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用E.凭医师处方销售、购买和使用药品生产企业、批发企业( )。
考题
有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
C.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
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