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国家对生物制品实行( )管理。
A.属地
B.备案
C.批签发
参考答案
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考题
实行批签发管理的生物制品A.应逐批抽样检验B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装E.可不打开最小包装根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
考题
我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须A、经中国药品生物制品检定所检验合格,实行批签发B、经中国药品生物制品检定所检验合格,实行年签发C、经中国药品生物制品检定所检验合格,实行月签发D、经中国食品药品检定研究院检验合格,实行批签发E、经中国食品药品检定研究院检验合格,实行年签发
考题
国家对安全培训实行的是( )相结合的监督管理体制。A.综合监管、专项监管、分级负责、属地监管
B.综合监管、专项监管、专项负责、属地监管
C.综合监管、专项监管、综合负责、属地监管
D.综合监管、专项监管、属地负责、属地监管
考题
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。A、《生物制品批签发申请表》B、《生物制品批签发登记表》C、《生物制品批签发合格证》D、《生物制品批签发不合格通知书》
考题
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。A、《生物制品批签发合格证》原件B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件C、《生物制品批签发合格证》复印件D、《生物制品批签发申请表》
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验不符合标准规定,口岸药品检验所应当()A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施B、在7日内作出行政处理决定C、转交中国药品生物制品检定所检验D、不予进口备案,并发出《药品不予进口备案通知书》
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
考题
单选题我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须( )。A
经中国药品生物制品检定所检验合格,实行批签发B
经中国药品生物制品检定所检验合格,实行年签发C
经中国药品生物制品检定所检验合格,实行月签发D
经中国食品药品检定研究院检验合格,实行批签发E
经中国食品药品检定研究院检验合格,实行年签发
考题
单选题药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是( )。A
B
C
D
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