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由国务院制定颁布的药品管理法规是
A.《麻醉药品管理办法》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品注册管理办法》
E.《中华人民共和国药品管理法》
参考答案
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考题
下列说法错误的是A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B.药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C.药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D.《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E.生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
考题
药物非临床安全性评价研究机构必须执行A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
考题
下面哪个不为国家或有关部门颁布的为了加强药品监督管理的法规( )A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《研究机掏药物研究经费管理办法》D.《药物临床试验质量管理规范》E.《药品生产质量管理规范》
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行A.《中药材生产质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药物非临床研究质量管理规范》D.《药品生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》
考题
药物临床研究必须执行的法规GCB为A.《药品非临床研究质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品临床试验管理规范》D.《药品研究试验记录暂行规定》E.《药品临床研究若干规定》
考题
依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.药物非临床研究质量管理规范D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药品注册管理办法
考题
依照《药品管理法))国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.药物非临床研究质量管理规范D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药品注册管理办法
考题
为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.药物非临床研究质量管理规范D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药品注册管理办法
考题
药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品非临床研究人员设备管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品临床研究人员设备管理规范
E.药品临床研究设施设备管理规范
考题
下面哪个不为国家或有关部门颁布的为了加强药品监督管理的法规()A《中华人民共和国药品管理法》B《药物非临床研究质量管理规范》C《研究机构药物研究经费管理办法》D《药物临床试验质量管理规范》E《药品生产质量管理规范》
考题
单选题由国务院制定颁布的药品管理法规是( )。A
《麻醉药品管理办法》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药品生产质量管理规范》D
《药品注册管理办法》E
《中华人民共和国药品管理法》
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