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以下批准文号中，属于化学类新药的是（）

A．国药准字H20160203

B．国药准字Z20161107

C．国药证字H20170658

D．国药证字S20140511

E．HC20180142

参考答案和解析
国药证字H20170658
更多 “以下批准文号中，属于化学类新药的是（）A．国药准字H20160203B．国药准字Z20161107C．国药证字H20170658D．国药证字S20140511E．HC20180142” 相关考题
考题 有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
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考题 目前我国化学药新药在新药审评中分成A、3类B、5类C、10类D、6类E、8类
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考题 FDA的紫皮书是收载哪类药品的( ) A.生物类似药B.化学仿制药C.新药D.辅料E.改良新药
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考题 化学类新药是如何分类的
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考题 请根据以下内容回答 50～54 题A．中药一类新药B．中药二类新药C．中药三类新药D．中药四类新药E．中药五类新药第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于（ ）
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考题 正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）
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考题 请根据以下内容回答 56～60 题A．化学药品一类新药B．中药二类新药C．两者均是D．两者均不是第 56 题 通过合成方法制成的原料药及其制剂（ ）
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考题 以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
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考题 根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是A．第一类化学药品，第一类中药B．第一类中药，第二类中药C．第一类化学药品，第二类化学药品D．第一类化学药品，第一、二类中药E．第一、二类化学药品，第一类中药
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考题 批准文号中“F”代表( )A.化学药品B.辅抖C.中药D.生物制品E.新药
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考题 省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A．新药的临床研究B．新药C．新药生产D．医疗机构制剂许可证E．新药批准文号
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考题 以下关于新药技术转让的说法正确的有A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
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考题 以下关于新药证书的说法，准确的是 A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 B由省级药监局发放 C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号 D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号 E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
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考题 目前我国化学药新药在新药审评中分成A.8类 B.3类 C.10类 D.5类 E.6类
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考题 批准文号中“F”代表（）A化学药品B辅抖C中药D生物制品E新药
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考题 在药品批准文号中，字母"H"代表哪类药品：（）A、中药B、化学药品C、生物制品D、体外化学诊断试剂
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考题 《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类
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考题 《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（）A、化学药品五类B、化学药品四类C、化学药品三类D、化学药品二类E、化学药品一类
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考题 《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类
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考题 新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A、西药四类B、中药四类C、中药二类D、中药三类E、中药一类
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考题 单选题新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药三类E 中药一类
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考题 单选题《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）A 化学药品一类B 化学药品二类C 化学药品三类D 化学药品四类E 化学药品五类
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考题 单选题《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（）A 化学药品五类B 化学药品四类C 化学药品三类D 化学药品二类E 化学药品一类
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考题 单选题有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）A 是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B 转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请C 新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业D 接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
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考题 单选题药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有（）A 新药B 已有国家标准的药品C 化学药品D 未实施批准文号管理的中药饮片E 未实施批准文号管理的中药材
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考题 单选题根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是（　　）。A 第一类化学药品，第一类中药B 第一类中药，第二类中药C 第一类化学药品，第二类化学药品D 第一类化学药品，第一、二类中药E 第一、二类化学药品，第一类中药
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考题 单选题在药品批准文号中，字母"H"代表哪类药品：（）A 中药B 化学药品C 生物制品D 体外化学诊断试剂
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考题 单选题《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）A 化学药品一类B 化学药品二类C 化学药品三类D 化学药品四类E 化学药品五类
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