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目前我国化学药新药在新药审评中分成
A.8类
B.3类
C.10类
D.5类
E.6类
B.3类
C.10类
D.5类
E.6类
参考答案
参考解析
解析:
更多 “目前我国化学药新药在新药审评中分成A.8类 B.3类 C.10类 D.5类 E.6类” 相关考题
考题
寻找和扩大新药源的方法有( )A.根据生物的亲缘关系寻找新药源B.从民族药或民间药中寻找新药源C.以有效成分为线索,寻找和扩大新药源D.以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源E.从古本草中寻找或探索老药新用
考题
关于新药的叙述,正确的是( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品为新药
B.未曾在中国境内申报的新的化学实体
C.在中国境内最先使用的药品为新药
D.在中国境内最先申报的化学实体
E.上市销售的药品为新药
考题
关于我国的新药的说法中正确的是()A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的
考题
下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
考题
某省医学院的刘教授计划与附属医院的张医生共同对一种治疗肝癌新药的疗效进行研究。初步观察显示:新药一与传统抗肝癌药在延长肝癌病人生存时间方面无明显差别,但在改善临床症状方面效果要优于传统抗肝癌药,若要更全面地比较此抗肝癌新药和传统常规抗肝癌药的疗效,应选择的研究指标是()A、比较新药组和常规药组的治愈率B、比较新药组和常规药组的死亡率C、比较新药组和常规药组的并发症发生率D、比较新药组和常规药组的SF-36量表分数E、比较新药组和常规药组的生存率
考题
单选题下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A
新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B
在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C
已经用于临床的药物便无需进行体内研究D
新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据
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