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5、药品安全的第一责任人是
A．药品上市许可持有人
B．执业药师
C．药品批发企业质量负责人
D．医院釆购部门
参考答案和解析
A
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考题
2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。全面落实药品安全责任的要求，不包括
A.地方政府负总责
B.监管部门各负其责
C.企业是第一责任人
D.企业负责人是主要负责人
考题
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务
C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
考题
多选题涉枪单位应建立以法定代表人或负责人为“第一责任人”的枪支安全管理责任体系，明确（）的职责，落实各项安全管理责任。A第一责任人B主管责任人C直接责任人D相关责任人
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