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企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》,坚持 ,禁止任何虚假、 行为
参考答案和解析
诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
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考题
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。A、2B、5C、7D、3
考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范第55题:药品零售企业应当执行( )。
考题
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
考题
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
多选题企业应当严格执行GMP规范,坚持诚实守信,禁止任何()的行为。A造假B虚假C欺骗D违法
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