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GMP于1963年诞生于美国,但并未以法令形式加以颁布,所以制药企业并未被要求强制实施。


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考题 药品进入国际医药市场的首要条件是()。 A.制药企业必须通过ISO9000认证B.制药企业必须通过GMP认证C.制药企业必须通过GSP认证D.制药企业必须通过WHOGMP认证

考题 国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了( )。A.按企业规模分步实施GMP的八年规划B.按企业技术实力分步实施GMP的八年规划C.按剂型分步实施GMP的八年规划D.按地区分步实施GMP的八年规划E.按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划

考题 我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP

考题 运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?

考题 1919年12月由列宁签署并颁布了()A扫除文盲的法令B小学教育的法令C中学教育的法令D高等教育的法令

考题 实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

考题 美国康纳狄格州的限速法令颁布后的情况不包括()。A、车辆并没有按照要求速度形式B、警察执法过程中没有执行新的标准C、政府加装大量摄像头以维护秩序D、法律并没有成功改变人们的习惯

考题 教育目的一般是由国家以()的形式颁布的要求各级各类教育必须遵守的统一规范,是对各级各类教育的人才培养标准的单体要求。A、规定B、公告C、通知D、法令

考题 现代意义的经济法产生于19世纪末,以1890年美国颁布的()为代表。A、《拿破仑民法典》B、《土地法令》C、《谢尔曼反托拉斯法案》D、《世界经济年鉴》

考题 某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求

考题 省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是()A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B、GMP和GSPC、国家药监部门规定的实施办法D、国家药监部门规定的实施步骤E、国家颁布的各项法规和实施办法

考题 河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以()为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。

考题 某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。A、6个月B、1年C、3年D、5年

考题 1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)为世界第一部。()

考题 为保证加工要求工件必须限制的自由度未被相应地加以()的情况,称为欠定位。A、固定B、强制C、限制D、控制

考题 美国政府干预、管理评估业的开始和最直接的体现是()A、颁布了《专业评估执业统一准则》B、开始实行《国际评估准则》C、正式实施《资产评估操作规范意见》D、国会通过《金融机构改革、复原和强制执行法令》

考题 在我国历史上,以“中学为体,西学为用”为指导思想,以“读经尊孔”为教育宗旨,第一次以法令形式颁布并实施的学制是()。A、壬寅学制B、癸卯学制C、癸丑学制D、壬戌学制

考题 大众教育虽然包含普及教育,面向社会开放,但并未强制实施,所以事实上并未普及。

考题 实施美国国会通过的反海外腐败法的主要目的是()。A、防止美国公司雇佣的外国人的不道德行为B、防止美国公司为了在国外经营而贿赂国外官员C、推动联合国关于其盟国间全球贸易颁布的法令D、要求独立审计人员强制记录对内部控制的评估

考题 单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括(  )。A GLP、GMP、GSP、GCPB GCP、GLP、GMP、GTPC GAP、GCP、GLP、GSPD GBP、GLP、GMP、GSPE GMP、GTP、GBP、GLP

考题 单选题在我国历史上,以“中学为体,西学为用”为指导思想,以“读经尊孔”为教育宗旨,第一次以法令形式颁布并实施的学制是( )。A 壬寅学制B 癸卯学制C 癸丑学制D 壬戌学制

考题 问答题简述GMP对制药设备的基本要求

考题 填空题河南省食品药品监管局在全省制药企业推行以()为单元的药品GMP采取整体规划、分步实施的方法进行。

考题 单选题美国康纳狄格州的限速法令颁布后的情况不包括()。A 车辆并没有按照要求速度形式B 警察执法过程中没有执行新的标准C 政府加装大量摄像头以维护秩序D 法律并没有成功改变人们的习惯

考题 单选题现代意义的经济法产生于19世纪末,以1890年美国颁布的()为代表。A 《拿破仑民法典》B 《土地法令》C 《谢尔曼反托拉斯法案》D 《世界经济年鉴》

考题 填空题实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

考题 问答题GMP对制药设备有哪些要求?

考题 单选题实施美国国会通过的《美国海外贪腐防治法》的主要目的是( )。A 防止美国公司雇佣的外国人的不道德行为B 推动联合国关于其盟国间全球贸易颁布的法令C 防止美国公司为了在国外经营而贿赂国外官员D 要求独立审计人员强制记录对内部控制的评估