网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
GMP于1963年诞生于美国,但并未以法令形式加以颁布,所以制药企业并未被要求强制实施。
参考答案和解析
错误
更多 “GMP于1963年诞生于美国,但并未以法令形式加以颁布,所以制药企业并未被要求强制实施。” 相关考题
考题
国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了( )。A.按企业规模分步实施GMP的八年规划B.按企业技术实力分步实施GMP的八年规划C.按剂型分步实施GMP的八年规划D.按地区分步实施GMP的八年规划E.按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划
考题
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP
考题
运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求
考题
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是()A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B、GMP和GSPC、国家药监部门规定的实施办法D、国家药监部门规定的实施步骤E、国家颁布的各项法规和实施办法
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。A、6个月B、1年C、3年D、5年
考题
美国政府干预、管理评估业的开始和最直接的体现是()A、颁布了《专业评估执业统一准则》B、开始实行《国际评估准则》C、正式实施《资产评估操作规范意见》D、国会通过《金融机构改革、复原和强制执行法令》
考题
实施美国国会通过的反海外腐败法的主要目的是()。A、防止美国公司雇佣的外国人的不道德行为B、防止美国公司为了在国外经营而贿赂国外官员C、推动联合国关于其盟国间全球贸易颁布的法令D、要求独立审计人员强制记录对内部控制的评估
考题
单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括( )。A
GLP、GMP、GSP、GCPB
GCP、GLP、GMP、GTPC
GAP、GCP、GLP、GSPD
GBP、GLP、GMP、GSPE
GMP、GTP、GBP、GLP
考题
单选题美国康纳狄格州的限速法令颁布后的情况不包括()。A
车辆并没有按照要求速度形式B
警察执法过程中没有执行新的标准C
政府加装大量摄像头以维护秩序D
法律并没有成功改变人们的习惯
考题
单选题实施美国国会通过的《美国海外贪腐防治法》的主要目的是( )。A
防止美国公司雇佣的外国人的不道德行为B
推动联合国关于其盟国间全球贸易颁布的法令C
防止美国公司为了在国外经营而贿赂国外官员D
要求独立审计人员强制记录对内部控制的评估
热门标签
最新试卷