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无特殊要求,洁净室(区)的温度、相对湿度分别应控制在()
A.16~26℃,40%~65%
B.18~26℃,50%~60%
C.22~24℃,45%~65%
D.18~26℃,45%~65%
参考答案和解析
18~26 ℃, 45%~65%
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考题
下列说法错误的足( )。A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
考题
下列有关洁净室布局的正确叙述是( )A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5PaD.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%
考题
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时( )。A.控制在45%以上B.控制在65%以下C.控制在75%以下D.控制在45%~65%E.控制在45%~75%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
考题
洁净室(区)的温度和相对湿度,一般应控制在( )。A.温度18~24℃,相对湿度55%~75%B.温度18~26℃,相对湿度45%~65%C.温度18~24℃,相对湿度45%~65%D.温度18~26℃,相对湿度35%~55%E.温度18~28℃,相对湿度55%~75%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.
考题
C级洁净区的温湿度应控制在()。A、温度18~24℃;相对湿度50~70%B、温度20~24℃;相对湿度40~60%C、温度18~28℃;相对湿度50~70%D、温度18~26℃;相对湿度45~65%
考题
《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的一般为()A、2~10℃;60~75%B、10~20℃;60~75%C、0~30℃;60~75%D、18~26℃;45~65%E、18~24℃;45~65%
考题
无特殊要求时,洁净区的温湿度应可控制()。A、温度18~24℃,相对湿度50~70%B、温度20~24℃,相对湿度40~60%C、温度18~28℃,相对湿度50~70%D、温度18~26℃,相对湿度45~65%
考题
判断题《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素,冬季可取低值,夏季取高值。A
对B
错
考题
单选题无特殊要求时,洁净区的温湿度应可控制()。A
温度18~24℃,相对湿度50~70%B
温度20~24℃,相对湿度40~60%C
温度18~28℃,相对湿度50~70%D
温度18~26℃,相对湿度45~65%
考题
单选题洁净室(区)的温度一般控制在(),相对湿度控制在()A
18-24℃;45%-65%B
18-26℃;45%-65%C
18-24℃;45%-60%D
18-26℃;45%-60%
考题
单选题医疗机构制剂洁净室温度、湿度应控制在( )。A
温度18~28℃,相对湿度40%~65%B
温度15~25℃,相对湿度45%~65%C
温度15~25℃,相对湿度40%~65%D
温度18~26℃,相对湿度45%~65%E
温度18~24℃,相对湿度45%~75%
考题
判断题《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。A
对B
错
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