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【单选题】药物稳定性研究的目的是()。
A.保证用药后的安全性和有效性
B.保证用药后的安全性
C.保证用药后的有效性
D.保证用药后的经济性
E.保证用药后的适当性
参考答案和解析
保证用药后的安全性和有效性
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考题
药理学研究的主要内容是()。A.研究化学合成药物的工艺路线B.研究化学合成药物的理化性质C.研究药物对机体的作用及其规律D.研究药物对机体的处置过程及其动态变化E.研究药物制剂的稳定性
考题
麻醉药品实验研究是指A.以医疗或教学为目的的临床前药物研究B.以医疗或科研为目的的临床前药物研究C.以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D.以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究E.以科研或教学为目的的临床药物研究
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究 B.以教学为目的的临床前药物研究 C. 以教学为目的的临床后药物研究 D.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究 E.以科学研究为目的的临床前药物研究
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
考题
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()A、以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B、以教学为目的的临床前药物研究C、以教学为目的的临床后药物研究D、以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E、以科学研究为目的的临床前药物研究
考题
下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
单选题麻醉药品实验研究指的是( )。A
以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究B
以医疗或教学为目的的临床前药物研究C
以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D
以医疗或科研为目的的临床前药物研究E
以科研或教学为目的的临床药物研究
考题
单选题关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是( )。A
药物的降解速度与离子强度无关B
液体制剂的辅料影响药物稳定性,而固体制剂的辅料不影响药物稳定性C
药物的降解速度与溶剂无关D
零级反应的速度与反应物浓度无关E
经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
考题
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A
包括原料药的稳定性实验B
药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C
包装材料稳定性与选择D
药物制剂的加速实验与长期实验E
药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
单选题下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B
药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C
考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D
制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E
新药申请必须呈报有关稳定性资料
考题
单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()A
以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B
以教学为目的的临床前药物研究C
以教学为目的的临床后药物研究D
以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E
以科学研究为目的的临床前药物研究
考题
多选题化学动力学原理在药物稳定性研究中主要应用于以下几个方面()A药物降解机理的研究B药物降解速度的影响因素的研究C药物制剂有效期的预测D药物稳定性评价E防止药物降解的措施与方法的研究
考题
单选题关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B
药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C
药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D
加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E
长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
考题
单选题下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()A
药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度B
药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性C
药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性D
药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
考题
单选题关于生物药剂学含义叙述错误的是()A
研究药物的体内过程B
阐明剂型因素、生物因素与药效的关系C
研究生物有效性D
研究药物稳定性E
指导临床合理用药
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