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化学合成药物中有机杂质检出项目名称选用的原则是什么?
参考答案和解析
宿主蛋白;宿主DNA;内毒素;抗生素
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考题
药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()。
A、药物中杂质的重量是1.0ppmB、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0g杂质C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
考题
药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示A.药物杂质的重量是lμgB.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质C.在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg杂质D.在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg杂质E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一
考题
杂质限量( )A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色有机杂质的重量B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量D.药物中杂质最大允许量E.检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
考题
药物杂质限量检查的结果是1 ppm,表示A.药物杂质的重量是1 μgB.药物所含杂质是本身重量的百万分之一C.在检查中用了2.0 g供试品,检出了2.0 μg杂质D.在检查中用了3.0 g供试品,检出了3.0 μg杂质E.在检查中用了1.0 g供试品,检出了1.0 μg杂质
考题
TLC法检查药物中杂质时常用的方法不包括A.杂质对照法B.高低浓度对比法C.选用与供试品相同的药物标准品做对照D.以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制E.选用可能存在的某种杂质的代用品为对照
考题
易炭化物是指( )。A.药物中熔点很低的微量有机杂质B.药物中容易变色的微量杂质C.药物中易被氧化或还原而呈色的微量有机杂质D.药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质E.药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质
考题
对药物中杂质进行限量检查指
A、对药物中的有害杂质进行检查B、药物中不能检出任何杂质C、准确测定杂质含量D、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最大允许量E、不要求测定杂质的含量,只检查其量是否超过规定的最低允许量
考题
限量检查( )A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量D.药物中杂质最大允许量E.检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
考题
杂质限量是指( )A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800C)炽灼至完全灰化后剩余的重量D.药物中杂质最大允许量E.检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
考题
炽灼残渣检查系指( )A.检查有机药物中的无机杂质
B.检查有机药物中的还原性杂质
C.检查不含金属的有机药物中的无机杂质
D.检查有机药物中的氧化性杂质
E.检查无机药物中的有机杂质
考题
用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法()A、杂质对照法B、高低浓度对比法C、选用与供试品相同的药物标准品做对照D、以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照
考题
单选题药物杂质限量检查的结果是1.0×10-6,表示()A
药物中杂质的重量是1.0μgB
在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μgC
在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μgD
在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μgE
药物所含杂质的重量是药物本身重量的1/100万
考题
单选题药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()。A
药物中杂质的重量是1.0μgB
在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μgC
在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μgD
在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μgE
药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一
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