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2、药物制剂的生物利用度或生物等效性研究,已成为新剂型、新制剂特别是口服制剂不可缺少的内容。
参考答案和解析
是衡量药物制剂中主药成分进入血液循环的速率和程度的一种量度
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考题
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是
A、对于个体变异较大的制剂,受试者应选健康成年男性18~24例B、绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂C、相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂D、一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计E、受试制剂必须是中试放大产品,经省或国家药检部门检验合格,体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
考题
药剂学的任务是: 药剂学基本理论的研究,()的研究与开发,()的研究与开发,中药新剂型的研究与开发,生物技术药物制剂的研究与开发,制剂机械和设备的研究和开发。(研究药剂学的基本理论与生产技术,开发新剂型和新制剂,开发药用新辅料,整理与开发中药现代制剂,研究和开发新型制药机械和设备。)
考题
现代生物药剂学的研究工作不包括()A、固体制剂的溶出速率与生物利用度研究B、根据机体的生理功能设计缓控释制剂C、研究微粒给药系统在血液循环中的命运D、研究新的药物作用机理E、研究新中药制剂的溶出度与生物利用度
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
考题
下列不是药剂学的基本任务的是()A、药物合成B、药剂学基本理论的研究C、新剂型、新辅料、新机械设备和新技术的研究与开发D、药典等药品标准的研究E、中药新剂型与生物技术药物制剂的研究与开发
考题
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。A
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B
生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C
生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D
生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E
生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
单选题现代生物药剂学的研究工作不包括()A
固体制剂的溶出速率与生物利用度研究B
根据机体的生理功能设计缓控释制剂C
研究微粒给药系统在血液循环中的命运D
研究新的药物作用机理E
研究新中药制剂的溶出度与生物利用度
考题
单选题关于临床药学研究内容不正确的是()A
临床用制剂和处方的研究B
指导制剂设计、剂型改革C
药物制剂的临床研究和评价D
药剂的生物利用度研究E
药剂质量的临床监控
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