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对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行试验。
参考答案和解析
温度6℃±2℃条件放置12个月
更多 “对温度特别敏感的药物,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行试验。” 相关考题
考题
下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行
考题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
考题
对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用)，其加速试验条件为()。A.温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%B.温度(30±2)℃，相对湿度(60±5)%C.温度(25±2)℃，相对湿度(60±5)%D.温度(40±2)℃，相对湿度(92.5±5)%E.温度(60±2)℃，相对湿度(75±5)%
考题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（ ）。A．不适用于制剂的处方筛选B．对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6±2℃的条件下放置C．药物样品通常在温度25±2V，相对湿度60％±l0％的条件下放置D．易于找出影响稳定性的因素E．可为制定药品的有效期提供依据
考题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是（ ）A．不适用于制剂的处方筛选B．对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置C．药物样品通常在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置D．易于找出影响稳定性的因素E．可为制定药品的有效期提供依据
考题
供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( ) A.高温试验 S
供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 （ ）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验
考题
对LED信号灯进行高温试验的时候要求（）。
A.环境温度：80℃±2℃；试验时间：8h
B.环境温度：80℃±2℃；试验时间：16h
C.环境温度：65℃±2℃；试验时间：8h
D.环境温度：65℃±2℃；试验时间：16h
考题
A.(25±2)℃，相对湿度60％±5％的条件下进行B.40℃条件下进行试验C.(6±2)℃的条件下进行试验D.20％±2％的条件进行试验E.(30±2)℃、相对湿度60％±5％的条件进行试验对温度特别敏感的药品长期试验可在温度
考题
A.(25±2)℃，相对湿度60％±5％的条件下进行B.40℃条件下进行试验C.(6±2)℃的条件下进行试验D.20％±2％的条件进行试验E.(30±2)℃、相对湿度60％±5％的条件进行试验对温度特别敏感的药物制剂其加速试验可在温度
考题
关于露点试验说法正确的有（）。A、露点试验在温度23℃±2℃，相对湿度30%~75%的条件下进行B、露点试验在温度20℃±1℃，相对湿度50%以上的条件下进行C、试验前将全部试样在该环境条件下放置一周以上D、试验前将全部试样在该环境条件下放置一天
考题
对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）A、温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%B、温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%C、温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%D、温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%E、温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%
考题
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
考题
多选题关于露点试验说法正确的有（）。A露点试验在温度23℃±2℃，相对湿度30%~75%的条件下进行B露点试验在温度20℃±1℃，相对湿度50%以上的条件下进行C试验前将全部试样在该环境条件下放置一周以上D试验前将全部试样在该环境条件下放置一天
考题
多选题在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（）A目的是确定有效期和贮存条件的最终依据B原料药不需要做此试验C制剂和原料药都需要做此试验D对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行E长期试验的时间一般是2年F如果药物是中性分子，因ZZ=0，故离子强度增加对分解速度没有影响
考题
单选题对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）A
温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%B
温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%C
温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%D
温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%E
温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%
考题
多选题在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）A对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验C可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D供试品取拟上市包装的3批样品进行E目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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