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单选题
对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）
A
温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%
B
温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%
C
温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%
D
温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%
E
温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%
参考答案
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解析：
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考题
下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行
考题
对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用)，其加速试验条件为()。A.温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%B.温度(30±2)℃，相对湿度(60±5)%C.温度(25±2)℃，相对湿度(60±5)%D.温度(40±2)℃，相对湿度(92.5±5)%E.温度(60±2)℃，相对湿度(75±5)%
考题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的A、留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测D、加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
考题
对温度特别敏感的药物制剂的加速试验，其温度、湿度及时间要求为A.25～30℃，50％～60％三个月
B.23～27℃，55％～65％三月
C.25～30℃，50％～60％六个月
D.23～27℃，55％～65％六个月
E.23～25℃，60％～70％三个月
考题
关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D：加速试验是在超常试验条件下进行的
E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
A.(25±2)℃，相对湿度60％±5％的条件下进行B.40℃条件下进行试验C.(6±2)℃的条件下进行试验D.20％±2％的条件进行试验E.(30±2)℃、相对湿度60％±5％的条件进行试验对温度特别敏感的药品长期试验可在温度
考题
A.(25±2)℃，相对湿度60％±5％的条件下进行B.40℃条件下进行试验C.(6±2)℃的条件下进行试验D.20％±2％的条件进行试验E.(30±2)℃、相对湿度60％±5％的条件进行试验对温度特别敏感的药物制剂其加速试验可在温度
考题
对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）A、温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%B、温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%C、温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%D、温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%E、温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%
考题
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
考题
多选题在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（）A目的是确定有效期和贮存条件的最终依据B原料药不需要做此试验C制剂和原料药都需要做此试验D对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行E长期试验的时间一般是2年F如果药物是中性分子，因ZZ=0，故离子强度增加对分解速度没有影响
考题
多选题在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）A对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验C可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D供试品取拟上市包装的3批样品进行E目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
考题
单选题关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）。A
运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B
药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C
药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D
加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定E
长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定
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