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16、GMP是药品生产质量管理规范,系指在药品生产过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套科学管理方法。


参考答案和解析
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考题 GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。() 此题为判断题(对,错)。

考题 GMP是保证生产优良药品的一整套系统的,科学的管理规范,是药品_______和_______的基本准则。

考题 应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是

考题 GMP的中文全称是()。 A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范

考题 GMP是指A.药品生产质量管理规范B.中药材生产质量管理规范C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床研究质量管理规范E.药品经营质量管理规范

考题 GMP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品非临床研究质量管理规范

考题 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

考题 关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》 B.GMP是药品生产和经营的基本准则 C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》 D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》 E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

考题 A.《药物临床试验质量管理规范》 B.《药品非临床研究质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《中药材生产质量管理规范》 E.《药品经营质量管理规范》GMP是

考题 A.CMCB.F0C.GMPD.AUCE.PVP保证生产优质药品的一整套科学、合理、规范化的管理方法( )。

考题 保证生产优质药品的一整套科学、合理、规范化的管理方击A.F0 B.GMP C.EUC D.PVP E.CMC

考题 2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节 B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容 C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》 D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

考题 合法的药品生产企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品生产许可证》D、《药品生产注册批件》

考题 GMP是指()A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床实验质量管理规范

考题 药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。A、GLPB、GAPC、GCPD、GMP

考题 GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A、药品生产管理和质量保证B、药品经营管理和质量保证C、药品生产管理和质量控制D、药品生产管理和质量管理

考题 GMP的含义是药品生产质量管理规范。

考题 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。A、GMP(药品生产质量管理规范)B、GSP(药品经营质量管理规范)C、GLP(药品非临床研究质量管理规范)D、GAP(中药材生产质量管理规范(试行))E、GCP

考题 GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则,其检查对象是()、()、()。

考题 药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。

考题 GMP是指()。A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、分析质量管理

考题 GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。

考题 单选题GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A 药品生产管理和质量保证B 药品经营管理和质量保证C 药品生产管理和质量控制D 药品生产管理和质量管理

考题 填空题GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品()和()的基本准则。

考题 多选题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备哪些条件?(  )A药品生产应具备人员规定的条件B有药品生产的原材料和销售药品的途径C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

考题 填空题GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则,其检查对象是()、()、()。

考题 判断题GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。A 对B 错

考题 单选题GMP是指()A 药品非临床研究质量管理规范B 药品生产质量管理规范C 药品经营质量管理规范D 药品临床实验质量管理规范