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GMP是指在药品生产全过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法,以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。
参考答案
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考题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.取得该药品批准文号D.负责药品的销售E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
下列有关GMP的叙述中,正确的是A.是一整套系统的、科学的管理规范B.是药品生产和管理的基本准则C.适用于药品制剂的全过程D.是新建、改建和扩建医药企业的依据E.目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
考题
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
考题
《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《营业执照》D.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》E.《药品生产许可证》和《营业执照》
考题
生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是( )A.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
B.必须具有GMP证书
C.必须具有非处方药批准文号
D.必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
E.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
考题
药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品GMP证书》的企业
B:合法的药品生产企业
C:通过GMP认证的药品生产企业
D:持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E:生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
《药品生产监督管理办法(试行))》规定,药品委托生产的受托方应
A .持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B .具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C .取得该药品批准文号 D .负责药品的销售
E .持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
考题
下列有关GMP的叙述中,正确的是()A、是一整套系统的、科学的管理规范B、是药品生产和管理的基本准则C、适用于药品制剂的全过程D、是新建、改建和扩建医药企业的依据E、目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
考题
GMP是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。()A.正确B.错误
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