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试述分析方法验证的主要效能指标。
参考答案和解析
精密度;准确度;检测限;定量限
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考题
下列说法中错误的是A.LC一TOF一MS可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析B.体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证C.体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证D.药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在E.体内样品预处理方法中,去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁,饱和硫酸铵,磷酸钠,氯化钠等
考题
逻辑框架矩阵采用的验证指标应具备的条件有()A:验证指标与验证方法的关系明确合理
B:清晰的量化指标,以测定项目的成功程度
C:验证指标与层次目标相对应,但不是唯一的
D:必须针对项目主要目的,突出重点指标
E:验证指标必须是完整的、充分的、定义准确的
考题
下列密码验证模块的说法正确的是:()。A、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,自下而上进行分析B、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,逐步分解进行分析C、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,逐步求精进行分析D、在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,自上而下进行分析
考题
单选题下列密码验证模块的说法正确的是:()。A
在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,自下而上进行分析B
在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,逐步分解进行分析C
在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,逐步求精进行分析D
在密码验证模块中,主要采用瀑布模型的设计方法,自上而下进行分析
考题
问答题试述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。
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