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I期临床试验的受试者例数一般为（）
A．8~12
B．18~24
C．＞100
D．30~60
参考答案和解析
30~60
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考题
关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是A、首先观察的是药物的安全性，而不是药效B、受试者只能是健康志愿者C、可以采用随机双盲试验方法D、为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究E、一般观察例数超过100例
考题
临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
考题
单选题一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
以上均不是
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