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7、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
参考答案和解析
省级药品监督管理部门
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考题
负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门药品评价中心
考题
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
考题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定的药品注册管理机构C.是具体负责药品注册的业务部门D.负责国家药品标准的制定工作E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
考题
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
B.负责组织制定和修订国家药品标准
C.负责执业药师技术业务管理工作
D.负责药品注册申请进行技术审评
E.负责对上市后的药品进行再评价SFDA药品评价中心( )
考题
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
B.负责组织制定和修订国家药品标准
C.负责执业药师技术业务管理工作
D.负责药品注册申请进行技术审评
E.负责对上市后的药品进行再评价SFDA药品审评中心( )
考题
负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门评价中心
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评的机构是
考题
负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()A、省级药品监督管理部门B、省级卫生管理部门C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、卫生与计划生育委员会E、市级药品监督管理部门
考题
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。A、生产申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请
考题
单选题负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理部门药品审评中心C
国家药品监督管理部门药品评价中心D
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
单选题负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是()A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C
国家药品监督管理部门药品审评中心D
国家药品监督管理部门药品评价中心
考题
单选题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()A
省级药品监督管理部门B
省级卫生管理部门C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
卫生与计划生育委员会E
市级药品监督管理部门
考题
多选题国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。A生产申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请
考题
单选题负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()A
省级药品监督管理部门B
省级卫生管理部门C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
卫生与计划生育委员会E
市级药品监督管理部门
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