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判断题
临床试验均需作中期分析。（）
A
对
B
错
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解析：
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考题
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是A．各中心同期进行临床试验B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求C．建立标准化的评价方法D．加强监查员的职能E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
考题
临床试验审批是指国家食品药品监督管理总局根据申请人的申请，对拟开展临床试验的医疗器械的（）等进行综合分析，以决定是否同意开展临床试验的过程。A、风险程度B、临床试验方案C、临床受益与风险对比分析报告D、全部临床试验病例
考题
多选题下面说法正确的是（）A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
考题
判断题凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）A
对B
错
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