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临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。()
参考答案
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考题
在临床试验中Meta分析的应用中下列哪项是错误的()。
A、可以给出样本量估计所需效应量参数的来源B、临床试验中任何研究的结果都能进行Meta分析C、比较研究结果与已公开发表的同类研究结果D、用Meta分析的森林图表达多中心多处理结果
考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
考题
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康A、应该服从于药物临床试验的需要
B、必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C、必须高于对科学和社会利益的考虑
D、必须等同于对科学和社会利益的考虑
E、应该给予一定的保障
考题
依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()A应该服从于药物临床试验的需要B必须与对科学和社会利益的考虑相一致C必须高于对科学和社会利益的考虑D必须等同于对科学和社会利益的考虑
考题
以下说法正确的为()A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
考题
多选题下面说法正确的是()A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
考题
判断题临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。A
对B
错
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