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多选题
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A
批检验记录
B
批生产记录
C
产品质量稳定性考察
D
药品的申请和审批文件
E
物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
参考答案
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解析:
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考题
第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
考题
根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范第55题:药品零售企业应当执行( )。
考题
根据下列选项,回答 96~97 题。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《中药材生产质量管理规范》D.《药物临床试验质量管理规范》E.《药物非临床研究质量管理规范》第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行( )
考题
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
考题
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。A、GMP(药品生产质量管理规范)B、GSP(药品经营质量管理规范)C、GLP(药品非临床研究质量管理规范)D、GAP(中药材生产质量管理规范(试行))E、GCP
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。A
GMP(药品生产质量管理规范)B
GSP(药品经营质量管理规范)C
GLP(药品非临床研究质量管理规范)D
GAP(中药材生产质量管理规范(试行))E
GCP
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