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问答题
药品注册申请包括哪些?
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考题
第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的( )。A.药品注册申请B.已批准的临床研究申请C.新药技术转让申请D.进口药品分包装申请E.药品试行标准转正药设立
考题
药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验C.对申请注册的药品标准复核D.对申请注册的药品稳定性的复核E.对申请注册的药品安全性的检查
考题
药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
考题
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括( )。A.新药的注册申请
B.进口药品的注册申请
C.上市药品增加新的适应症的注册申请
D.已上市药品按照已有国家标准注册申请
E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
考题
多选题《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请
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