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单选题
将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是()
A
加速试验法
B
经典恒温法
C
留样观察法
D
调节pH法
E
降低温度法
参考答案
参考解析
解析:
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考题
下列说法错误的是A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
考题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )。A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据
考题
有关中药制剂稳定性叙述正确的有( )。A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行
考题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据
考题
关于摊晾法的不正确解释是( )。A.夏季梅雨来临时,可将中药贮藏于冷藏库中B.将木炭烘干,用皮纸包好,夹置于易潮易霉的中药内,吸收侵入的水分而防霉虫C.将中药置于室内或阴凉处,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥D.将垛底中药翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发E.在地下室贮藏中药,将中药置于室内或阴凉处
考题
制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障,制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果,选用不同的包装盒贮藏条件。关于阴凉处的贮藏温度要求叙述正确的是
A.不超过35℃
B.不超过30℃
C.不超过25℃
D.不超过20℃
E.不超过15℃
考题
制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障,制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果,选用不同的包装盒贮藏条件。关于冷处的贮藏温度要求叙述正确的是
A.2~10℃
B.2~15℃
C.5~10℃
D.5~15℃
E.5~20℃
考题
评价试验完成后,如果需要重复使用卸出的催化剂样品,合理的催化剂样品保存方法是()A、暴露在室温条件下B、密封在室温条件下C、密封在室温条件下放入干燥器D、密封在室温条件下放入干燥器并避光
考题
单选题中药制剂稳定性考核方法的论述中,正确的是( )。A
不能用于制剂的工艺研究B
不能用于制剂的处方筛选C
可预测药剂有效期D
不能及时发现药物的变化及原因E
气雾剂不需做稳定性考察
考题
单选题生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )。A
室温B
冰冻C
冻融D
不同存放时间E
加热
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