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单选题
中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）
A

2

B

3

C

4

D

5

E

6

参考答案

参考解析
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考题 关于湿度加速试验中临界相对湿度(CRH)的叙述，正确的是（ ）A．从吸湿平衡图上不能求得药物的CRHB．CRH愈大，制剂引湿性愈小C．中药全浸膏制剂的CRH都较大D．添加适量引湿性小的辅料可减小中药全浸膏制剂的CRHE．所有中药制剂稳定性考察均需测定其CRH
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考题 稳定性研究A.考察药物杂质是否超过限量B.考察中药材是否地道C.考察药物储存过程的质量D.考察药物生产与质量是否符合标准E.考察药物制剂中有效成分的含量
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考题 中药制剂稳定性考察采用低温法时，温度宜在（）A、10℃～15℃B、15℃～20℃C、20℃～25℃D、25℃～30℃E、37℃～40℃
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考题 中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
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考题 中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
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考题 中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）   A、2B、3C、4D、5E、6
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考题 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
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考题 混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A、检验B、留样C、稳定性考察D、加速试验考察
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考题 中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）A、中药材B、中药饮片C、中药提取物D、中间产品
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考题 稳定性考察试验包括（）。A、影响因素试验B、长期试验C、加速试验D、留样考察
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考题 药物制剂稳定性的影响因素试验包括（）、高湿度试验和强光照射试验；本实验也适用于（）考察。
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考题 中药制剂稳定性如何考察？
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考题 中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
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考题 中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为（）A、60%B、65%C、70%D、75%E、80%
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考题 稳定性研究（）A、考察药物杂质是否超过限量B、考察中药材是否地道C、考察药物储存过程的质量D、考察药物生产与质量是否符合标准E、考察药物制剂中有效成分的含量
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考题 将样品置于通常的室温贮藏条件下，定期考察中药制剂稳定性的方法是（）A、加速试验法B、经典恒温法C、留样观察法D、调节pH法E、降低温度法
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考题 新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
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考题 填空题药物制剂稳定性的影响因素试验包括（）、高湿度试验和强光照射试验；本实验也适用于（）考察。
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考题 单选题稳定性研究（）A 考察药物杂质是否超过限量B 考察中药材是否地道C 考察药物储存过程的质量D 考察药物生产与质量是否符合标准E 考察药物制剂中有效成分的含量
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考题 单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A 包括原料药的稳定性实验B 药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C 包装材料稳定性与选择D 药物制剂的加速实验与长期实验E 药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
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考题 单选题混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A 检验B 留样C 稳定性考察D 加速试验考察
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考题 单选题中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）A 半年B 一年C 一年半D 二年E 二年半
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考题 多选题中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）A中药材B中药饮片C中药提取物D中间产品
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考题 单选题中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）A 半年B 一年C 一年半D 二年E 二年半
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考题 单选题中药制剂稳定性考核方法的论述中，正确的是（　　）。A 不能用于制剂的工艺研究B 不能用于制剂的处方筛选C 可预测药剂有效期D 不能及时发现药物的变化及原因E 气雾剂不需做稳定性考察
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考题 问答题中药制剂稳定性如何考察？
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考题 单选题中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）A 半年B 一年C 一年半D 二年E 二年半
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