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单选题
对用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂中细菌数和霉菌数的限度标准与要求为（）
A
应符合无菌检查法无菌的规定
B
不得过10个
C
不得过100个
D
不得过500个
E
不得过1000个
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解析：
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考题
下列哪些是散剂的质量检查项目A、外观应色泽均匀B、干燥失重减失重量不得过2.0%;水分含量不得过10.0%C、用于烧伤或者创伤局部用散剂应该符合无菌要求D、外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过7号筛(120目，125m)的粉末重量不得少于90%E、多剂量包装的装量以及装量差异限度应符合药典要求
考题
在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有A．口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨B．化学药品1g含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个C．液体制剂1ml含细菌数不得超过100个，真菌数和酵母菌数不超过100个D．外用药品不进行卫生学检查E．外用药品与口服药品的要求相同
考题
药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为A、口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨B、化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu，霉菌数不得超过100cfuC、液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数不超过100cfuD、外用药品和内服药品要求一样E、外用药品不用做卫生学检查
考题
第 134 题 含中药原粉的固体制剂的卫生标准为（ ）A．颗粒剂、片剂每克细菌数10000个B．颗粒剂、片剂每克霉菌数500个C．散剂每克细菌数50000个D．丸剂每克含细菌数30000个E．散剂、丸剂每克含霉菌数500个
考题
《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是A、鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌B、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定C、阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌D、直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfuE、鹿胎制剂不得检出沙门菌
考题
请根据以下内容回答 41～45 题A．每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个B．每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个C．每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个D．每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个E．每克或每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个第 41 题 口服化学药制剂（ ）
考题
下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述，错误的是A、细菌数不得过1000个B、霉菌和酵母菌数不得过100个C、金黄色葡萄球菌不得检出D、铜绿假单胞菌不得过10个E、铜绿假单胞菌不得检出
考题
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
C.中药提取物需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
考题
关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20
考题
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
考题
下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求，错误的是（）A、细菌数不得过1000个B、霉菌和酵母菌数不得过100个C、金黄色葡萄球菌不得检出D、铜绿假单胞菌不得过10个E、铜绿假单胞菌不得检出
考题
含中药原粉的固体制剂的卫生标准为（）.A、丸剂每克含细菌数＜30000个B、散剂每克含细菌数＜50000个C、散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个D、片剂细菌数＜10000个E、颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个
考题
含中药原粉的固体制剂的卫生标准为（）A、丸剂每克含细菌数＜30000个B、散剂每克含细菌数＜50000个C、散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个D、片剂每克含细菌数＜10000个E、颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个
考题
在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，均不得检出（）。
考题
单选题下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求，错误的是（）A
细菌数不得过1000个B
霉菌和酵母菌数不得过100个C
金黄色葡萄球菌不得检出D
铜绿假单胞菌不得过10个E
铜绿假单胞菌不得检出
考题
其它(1).每毫升口服液制剂含细菌数霉菌数均不得超过多少（）|(2).用于表面含生药原粉制剂含细菌不超过多少（） |(3).含生药原粉片剂颗粒剂含细菌数不得超过多少（） |(4).含抑菌成分的中药制剂含细菌数不得超过多少（）
考题
判断题眼部给药制剂细菌数每克或每毫升不得超过10个。A
对B
错
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