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多选题
下列属于中药注射剂安全性检查的是().
A
热原检查
B
刺激性试验
C
溶血试验
D
过敏试验
E
急性毒性试验
参考答案
参考解析
解析:
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考题
《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。A、基本药物、生物制剂、高风险药品B、生物制剂、中药注射剂、高风险药品C、基本药物、注射剂、高风险药品D、基本药物、中药注射剂、高风险药品
考题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
考题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。不属于中药注射剂的质量检查项目的是
A.溶出度
B.可见异物
C.装量
D.无菌
E.热原
考题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括
A.过敏反应
B.降压物质
C.热原
D.重金属
E.异常毒性
考题
下列关于中药注射剂使用的正确的做法是()A、中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔B、中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用C、中药注射剂作用缓和,可以加大剂量长期用药D、无论病情轻重缓急,都可以使用中药注射剂
考题
对于中药注射剂的发展历史,下列说法正确的是()A、中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一,自古就有B、最早在唐代的《新修本草》中,有中药注射剂的记载C、最早在明朝的《本草纲目》中,有中药注射剂的记载D、我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年
考题
单选题对于中药注射剂的发展历史,下列说法正确的是()A
中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一,自古就有B
最早在唐代的《新修本草》中,有中药注射剂的记载C
最早在明朝的《本草纲目》中,有中药注射剂的记载D
我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年
考题
单选题下列不属于中药注射剂不良反应的是()A
使用中药注射剂导致的副作用B
使用中药注射剂导致的毒性反应C
使用中药注射剂导致的变态反应D
所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果
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