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多选题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，尚不清楚可以“尚不明确”来表述的项目包括（）
A
不良反应
B
禁忌
C
注意事项
D
药物相互作用
E
贮藏
参考答案
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解析：
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考题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂如未进行药物相互作用相关研究（ ）。A．不能批准生产B．必须补做药物相互作用相关研究C．可不列此项D．必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述E．必须以“尚不明确”来表述
考题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
考题
制定本书写要求与指导原则目的是A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
考题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出A、药物滥用或药物依赖性内容B、需要进行皮内敏试验（注射剂）C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
考题
与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )A．成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致B．【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致C．尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述D．储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写，对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明E．对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种，应按取消通知中的相关规定，以实际代用的药味来表示
考题
列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是A.[成分]B.[功能主治]／[适应证]C.[不良反应]D.[注意事项]E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
考题
列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是A.[成分]B.[功能主治]／[适应证]C.[不良反应]D.[注意事项]E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
考题
列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是A.[成分]B.[功能主治]／[适应证]C.[不良反应]D.[注意事项]E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
考题
应按不良反应严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是A.[成分]B.[功能主治]／[适应证]C.[不良反应]D.[注意事项]E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
考题
中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的是A．应当在该项下予以说明B．可以在该项下以“尚不明确”来表述C．可以不列此项D．不书写该项内容E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述
考题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中注意事项书写说法错误的是A、注意事项列出使用时必须注意的问题B、尚不清楚有无注意事项的，可不写C、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应列出D、如有药物滥用或者药物依赖性内容，应列出E、如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应列出
考题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【用法用量】说法错误的是A、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出B、处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出C、需要定期检查肝功的，应在该项下列出D、烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出E、尚不清楚有无注意事项的，可不列出
考题
根据下列选项，回答下列各题。 A．应当在该项下予以说明 B．可以在该项下以“尚不明确”来表述 C．可以不列此项 D．不书写该项内容 E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述 中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究时
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是A. 处方中如含有可能引起严重不良反应的成份，应在该项下列出B. 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出C. 需要定期检查肝功的，应在该项下列出D. 烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出E. 尚不清楚有无注意事项的，可不列出
考题
根据下列选项，回答下列各题： 《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定 A．【注意事项】 B．【不良反应】 C．【禁忌】 D．【规格】 E．【用法用量】 列出使用时必须注意的问题的是
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中【注意事项】应当列出A. 药物滥用或者药物依赖性内容B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
考题
根据下列选项，回答下列各题： A．【成份】 B．【功能主治】/【适应症】 C．【不良反应】 D．【注意事项】 E．【禁忌】 根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》 列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出
B.尚不清楚有无注意事项的，可不列出
C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出
考题
多选题《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括（）A药品名称B功能主治/适应证C规格D用法用量E贮藏
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