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判断题
药品合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。()
A
对
B
错
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解析:
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考题
有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括A、药品生产企业的《营业执照》复印件B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )。A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
考题
药品经营企业进货检查验收需要验明药品的合格证明和其他标识,下列表述错误的是A.验明药品的生产批准证明文件B.验明药品检验报告书C.验明药品的包装、标签D.验明药品的使用说明书E.验明药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
需要申请人提出药品补充申请的情况是A.药品批准证明文件B.药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C.改变药品生产工艺影响了药品质量的D.变更药品批准证明文件E.变更药品标准、药品说明书、标签的
考题
需要进行药品补充申请的情况是A.变更药品批准证明文件B.变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的C.改变药品生产工艺影响药品质量的D.药品生产工艺改变其药品质量未受影响E.药品批准证明文件
考题
据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方专有标识的是
A .药品标签、使用说明书 B .药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C .药品标签和内包装、中包装
D .药品使用说明书和大包装 E .药品使用说明书和外包装
考题
单选题有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是()A
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B
药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目D
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
单选题药品合格证明和其他标识不包括()A
药品生产批准证明文件B
药品检验报告书C
药品的包装D
药品的标签和说明书E
药品的广告批准文号
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