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单选题
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）
A
30天
B
3个月
C
6个月
D
1年
E
2年
参考答案
参考解析
解析：
《药品管理法实施条例》规定：受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
更多 “单选题药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）A 30天B 3个月C 6个月D 1年E 2年” 相关考题
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业进行认证后的()
A.跟踪检查B.现场检查C.专项检查D.日常监督检查
考题
()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A.新开办药品生产企业B.药品生产企业新建药品生产车间C.更改企业名称D.新增生产剂型
考题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。()
此题为判断题(对，错)。
考题
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
考题
下列说法错误的是A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
考题
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A.5个B.7个C.10个
考题
新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对，错)。
考题
关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
考题
药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起( )内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
考题
药品监督管理部门应当按照规定，依据哪些法律法规，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查（）A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A、国务院B、国务院药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门药品认证中心D、省级药品监督管理部门
考题
（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A、新开办药品生产企业B、药品生产企业新建药品生产车间C、新增生产剂型的D、药品生产企业改变生产工艺
考题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
考题
对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
考题
单选题（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A
国务院B
国务院药品监督管理部门C
国务院药品监督管理部门药品认证中心D
省级药品监督管理部门
考题
多选题（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A新开办药品生产企业B药品生产企业新建药品生产车间C新增生产剂型的D药品生产企业改变生产工艺
考题
单选题关于药品生产监督管理的说法，错误的是（ ）。A
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B
通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，提出变更申请D
药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
考题
单选题对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A
省级药品监督管理部门审查B
省级药品监督管理部门药品认证中心审查C
国家药品监督管理部门审查D
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
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