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判断题
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（）
A

对

B

错

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解析： 暂无解析
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考题 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?（）A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验室人员D.非临床试验人员
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考题 《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
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考题 《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。()
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考题 《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。()
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考题 关于药物临床试验，正确的叙述有A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
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考题 我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》
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考题 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）
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考题 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）A 对B 错
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考题 判断题《赫尔辛基宣言》规定临床伦理提出：病人的自愿是最高指导原则，这是临床试验的精神。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。A 对B 错
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考题 多选题我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）A《药品临床试验管理规范》B《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D《世界医学大会赫尔辛基宣言》
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）A 对B 错
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考题 判断题《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。A 对B 错
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