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单选题
国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须（）
A
出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密
B
出示证明文件，对被检查人的技术应当保密
C
出示必要的证明文件即可
D
出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密
E
对被检查人的技术和业务保密
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考题
监督抽验的含义是 查看材料A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验
考题
国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制A．国家食品药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．县级药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．地区药品监督管理部门
考题
生产的新药必须取得A．药品监督管理部门核发的药品说明书B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C．药品监督管理部门核发的药品标签D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样B.药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密C.药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当在其后15日内作出是否立案的决定E.药品检验不得收取任何费用
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是A．药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样B．药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密C．药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件D．药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定E．药品检验不得收取任何费用
考题
药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
考题
关于药品监督管理部门错误的是（ ）。A.专门执行《中华人民共和国药品管理法》B.包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门C.对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理D.确定国家基本药物品种目录E.负责药品广告监督查处
考题
非处方药的标签、说明书必须经（）批准？A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
GSP认证检查员库由（）建立？A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A、国务院食品药品监督管理部门B、各省级食品药品监管部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
考题
对基本药物质量监督管理说法正确的有（）A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
考题
单选题药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A
国务院食品药品监督管理部门B
各省级食品药品监管部门C
市级食品药品监督管理部门D
县级以上食品药品监督管理部门
考题
多选题对基本药物质量监督管理说法正确的有（）A国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次C各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
考题
单选题国家药品标准没有规定的中药饮片炮制规范，必须按照哪个管理部门制定的炮制规范炮制（）A
国家食品药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
县级药品监督管理部门D
市级药品监督管理部门E
地区药品监督管理部门
考题
单选题负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是（ ）。A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
设区的市级药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
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