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单选题
关于药品不良反应的管理，以下说法正确的是（）
A
药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量
B
发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告
C
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D
以上皆是
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考题
关于药品不良反应，以下说法不正确的是()A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
考题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
考题
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是()。
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度C.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼D.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
考题
下列说法正确的是（ ）。A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据B．国家鼓励个人报告药品不良反应C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，以下说法正确的是A.可将药品不良反应分为A型、B型、C型、D型药品不良反应四类
B.A型不良反应常与剂量有关，一般不可预测
C.B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，多数可预测
D.C型不良反应发病机制尚不清楚
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书管理的说法，错误的是A．一种药品可以有通用名和商品名
B．复方制剂要标明所有成分
C．如果没有特别说明，一般标明的剂量为成年人的常用剂量
D．应充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
考题
下列说法不正确的是
A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C. 国家实行药品不良反应报告制度
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作
考题
以下哪一项是对影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、处理的部门
A国家药品不良反应监测中心
B省级药品不良反应监测中心
C国家食品药品监督管理局
D国家食品药品监督管理局联合卫生部
E省级药品监督管理局
考题
下列说法不正确的是
A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C国家实行药品不良反应报告制度
D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E卫生部主管全国药品不良反应监测工作
考题
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是
A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
考题
以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是
A应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
考题
关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B、国家实行药品不良反应监测制度
C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法
D、药品上市后要继续进行监测和再评价
E、暂不实行处方事件监测
考题
关于药品不良反应，以下说法不正确的是（）。A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、发现药品不良反应应向相关检测部门报告E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，以下说法正确的是（ ）A
可将药品不良反应分为A型、B型、C型、D型药品不良反应四类B
A型不良反应常与剂量有关，一般不可预测C
B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，多数可预测D
C型不良反应发病机制尚不清楚
考题
单选题关于毒性药品的说法，以下正确的是（ ）A
毒性药品的管理品种由国务院卫生主管部门规定B
现已公布的毒性药品的管理品种分为中药品种和西药品种两大类C
毒性药品中药品种共30种D
毒性药品西药品种共15种
考题
单选题下列说法错误的是（ ）。A
国家实行药品不良反应报告制度B
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C
卫生部主管全国药品不良反应监测工作D
国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
单选题关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（）。A
药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼B
药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害C
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D
大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
考题
单选题某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（ ）。A
该药品应按劣药处理B
应注销药品的注册证书C
应修改药品说明书D
该药品可以继续销售和使用
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