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单选题
Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()
A

健康志愿受试者

B

住院病人中病症轻的患者

C

住院病人中病症重的患者

D

门诊病人中病症轻的患者

E

非本药物的适应证患者


参考答案

参考解析
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考题 关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可

考题 Ⅱ期临床试验受试者数查看材料

考题 以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指A.临床预试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是A、志愿者人数多在100-150人B、新药临床研究的起始期C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D、受试者为疾病志愿者E、必须获得药品监督管理部门批准

考题 根据下列答案,回答下列各题。 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是

考题 进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得 ( )A.受试者或监护人的书面同意B.受试者或监护人的口头同意C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》

考题 下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

考题 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

考题 进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得A:受试者或监护人的书面同意 B:受试者或监护人的口头同意 C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同 D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》 E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》

考题 容许新药研究者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征,降低新药研究风险,提高新药研究开发命中率的是A.毒理学研究 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验

考题 A.临床预试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

考题 Ⅰ期临床试验受试者数()A、10例B、30例C、100例D、300例E、500例

考题 选择临床试验研究对象时,一般要考虑哪些原则()。A、应有入选和排除标准B、符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入C、受试者应能获得健康效益D、应获得受试者的知情同意书E、应首先考虑志愿者

考题 Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()A、健康志愿受试者B、住院病人中病症轻的患者C、住院病人中病症重的患者D、门诊病人中病症轻的患者E、非本药物的适应证患者

考题 病例数应不少于100例()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指()A、临床预试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验E、Ⅳ期临床试验

考题 病例数应不少于100例的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 多选题关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()A志愿者人数多在100-150人B新药临床研究的起始期C受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D受试者为疾病志愿者E必须获得药品监督管理部门批准

考题 多选题选择临床试验研究对象时,一般要考虑哪些原则()。A应有入选和排除标准B符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入C受试者应能获得健康效益D应获得受试者的知情同意书E应首先考虑志愿者