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问答题
灭菌设备冷点是否必须放穿刺温控探头？是否只要保证灭菌过程中冷点能达到设定的灭菌温度即可？（FL1-第十二章）

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考题 化学指示胶带主要用于判断包中央的温度、湿度、渗透度与灭菌持续时间是否达到灭菌要求。此题为判断题(对，错)。
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考题 压力蒸汽灭菌器物理监测的含义是()A.又叫工艺监测、程序监测B.对灭菌工艺有关参数进行检查C.判断灭菌是否按规定的条件进行D.可显示灭菌器的运转情况E.判断灭菌是否达到灭菌合格要求
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考题 压力蒸汽灭菌化学监测只能反映()A.微生物的杀灭程度B.灭菌锅是否正常运转C.灭菌的条件是否达到D.蒸汽是否为饱和蒸汽E.温度是否达到
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考题 压力蒸汽灭菌器物理监测只能反映()A.灭菌器的工作状态B.每个灭菌包灭菌效果是否达到C.每个灭菌包微生物的杀死情况D.灭菌器冷空气是否排尽E.温度是否达到
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考题 使用包外化学指示胶带的监测意义是()A.压力蒸汽灭菌锅的压力、温度是否正常B.灭菌过程是否完成C.该消毒包是否达到灭菌效果D.蒸锅的空气是否排尽E.该包是否达到百分百灭菌
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考题 关于灭菌法的表述正确的是A．同种药物的不同的剂型可以采用同一种灭菌方法B．湿热灭菌所需温度较干热灭菌温度高C．灭菌法的选择只要保证杀死与除去微生物即可，不必考虑其他因素D．灭菌效果常以杀死芽胞为标准E．安瓿型注射剂可采用紫外线灭菌
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考题 使用灭菌柜时应注意的事项，不正确的描述是A、必须使用饱和蒸汽 B、必须排尽灭菌柜内空气 C、灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度 D、灭菌完毕后必须先停止加热，再逐渐减压 E、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时
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考题 灭菌柜验证（湿热和干热），验证过程中一定有冷点吗？做了几次，冷点不确定，是设备的问题还是方法的问题？（FL1）
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考题 （最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
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考题 如何将灭菌监控探头至于冷点，而不影响操作？一套监控探头、一套记录采用双芯探头是否合适？（FL1-71（一）
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考题 在高压灭菌过程中，应该使用灭菌指示胶带来检测灭菌过程的压力和温度是否达到要求。（）
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考题 热压灭菌器灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所要求的温度算起。
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考题 灭菌柜升温过程中若有一个温度探头损坏，不能全部探头都达到灭菌温度，这种情况应该怎么处理？（FL1-71（一）
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考题 铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖灭菌还可采用其他方法吗？（FL1-第12章）
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考题 灭菌器（使用山东新华的设备）（器具灭菌、安瓿灭菌）的排水是否也是设有空气阻断？
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考题 灭菌设备冷点是否必须放穿刺温控探头？是否只要保证灭菌过程中冷点能达到设定的灭菌温度即可？（FL1-第十二章）
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考题 化学指示胶带主要用于判断包中央的温度、湿度、渗透度与灭菌持续时间是否达到灭菌要求。
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考题 下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
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考题 高温灭菌时，只要将高压锅的压力提高到要求范围，保持所需时间即可达到灭菌目的
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考题 能杀物体中的所有活的微生物作用称灭菌，凡能达到灭菌效果的方法称灭菌法，用于灭菌功能设备称为灭菌器。
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考题 多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求？（）A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取
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考题 问答题铝盖灭菌采用臭氧合适？采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求？铝盖灭菌还可采用其他方法吗？（FL1-第12章）
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考题 问答题灭菌柜升温过程中若有一个温度探头损坏，不能全部探头都达到灭菌温度，这种情况应该怎么处理？（FL1-71（一）
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考题 多选题下面内容哪些符合热力灭菌（湿热灭菌和干热灭菌）的要求？（）A在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线B可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，且可以替代物理测试C应当监测每种装载方式所需升温时间，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间D应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理
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考题 问答题（最终灭菌的PVC软袋）可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液（如装100ml注射用水的玻璃瓶）的灭菌曲线的差异，从而确定对应关系，在日常灭菌时，将温度探头插入模拟溶液中，代替插入产品袋内，这样是否能通过GMP检查？（FL1-70（一）
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考题 问答题如何将灭菌监控探头至于冷点，而不影响操作？一套监控探头、一套记录采用双芯探头是否合适？（FL1-71（一）
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