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多选题
返工处理具备的条件（），且要有返工记录。
A
不影响产品质量
B
符合相应质量标准
C
根据预定、经批准的操作规程对相关风险充分评估后
D
企业负责人批准
参考答案
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解析：
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考题
经证明药品质量发生改变在返工后能达到相关标准的,应()。
A、向科室主任汇报,经同意可以返工,否则销毁B、各制剂配制部门负责人同意,可以返工,否则销毁C、不可以返工,销毁并做好记录D、允许返工,否则应予销毁E、直接销毁
考题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
考题
返工产品的过程控制必须满足和符合：（）A、返工前采用FMEA来评估返工的过程风险B、对安全件和法规件的返工需要得到顾客的批准C、返工作业指导书与控制计划保持一致，并包括再次检验和可追溯性要求，同时保留返工的文件化的信息D、以上都是
考题
当工程施工质量出现不符合时，对无法返工或返修的不合格检验项目经鉴定机构或相关单位进行鉴定，满足下列（）情形可做让步处理？A、不影响内在质量B、不影响使用寿命C、不影响使用功能D、不影响安全运行
考题
当工程施工质量出现不符合时，下列（）处理方法符合标准？A、登记备案B、经返工重做或更换器具、设备的检验项目应重新进行验收C、经返修处理后能满足安全使用功能的检验项目可按技术处理方案和协商文件进行验收D、无法返工或返修的不合格检验项目经鉴定机构或相关单位进行鉴定，对不影响内在质量、使用寿命、使用功能、安全运行的可做让步处理
考题
单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A
国家标准B
注册批准C
质量标准D
内控标准
考题
单选题对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相应的（）中的规定或企业（或供应商）的要求。A
分析方法、质量标准B
批准文件、分析方法C
工艺文件、分析方法D
批准文件、质量标准
考题
单选题当工程质量缺陷采取修补处理后，仍无法保证达到规定的使用要求和安全要求，但是不具备返工处理条件时，应采取（）。A
加固处理B
返工处理C
限制使用D
报废处理
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