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判断题
外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验。（）
A

对

B

错

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考题 申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
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考题 多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
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考题 判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。A 对B 错
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考题 判断题申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。A 对B 错
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考题 判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。A 对B 错
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考题 判断题230号公告强调，对新药的临床试验申请，采取分期申报、分期审评审批的方式。A 对B 错
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考题 判断题为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。A 对B 错
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考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。A 对B 错
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考题 判断题新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。A 对B 错
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