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单选题
对临床试验数据弄虚作假的申请人,依据有关规定,自发现之日起,()年内不受理其所有药品注册申请,已经受理的不予批准
A
一年
B
二年
C
三年
D
五年
参考答案
参考解析
解析:
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考题
对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。
A、3B、4C、5D、6
考题
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料、样品申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的,国家食品药品监督管理总局不予受理或者不予注册,对申请人给予警告,并向社会公告,申请人在3年内不得再次申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册。()
此题为判断题(对,错)。
考题
提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有( )。A.对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请B.对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请D.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
考题
民警在受理护照申请时,以下做法正确的是()。A、面见申请人,进行必要的询问B、发现常住人口信息中的数据与申请表有出入的,不予受理C、留存户口簿、身份证的复印件D、对登记备案的国家工作人员有弄虚作假行为的,不予受理
考题
县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的,应当出具();决定不予受理的,应当出具不予受理通知书,说明不予受理的理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。A、受理通知书B、受理告知书C、受理决定书D、受理批准书
考题
关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册的时限,下列说法正确的有()A、国家食品药品监督管理总局自受理申请之日起10个工作日内根据审评结论作出准予注册或者不予注册的决定B、受理机构应当自国家食品药品监督管理总局作出决定之日起30个工作日内向申请人发出婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书或者不予注册决定C、申请人对拟不予注册的书面通知有异议的,应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由D、审评机构应当自受理复审申请之日起10个工作日内作出复审决定,并书面通知申请人
考题
提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的,可以给予的处罚有()A、对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请B、对该申请不予受理对申请人给予警告,5年内不受理其申请C、已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请D、已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
考题
依据《药品广告审查办法》规定,提供虚假材料申请药品广告审批的法律责任包括()A、被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B、被药品广告审查机关在受理审查中发现的,3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C、取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号D、取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关1年内不受理该企业该品种的广告审批申请E、取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
考题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的()A、对该申请不予受理对申请人给予警告,1年内不受理其申请B、对该申请不予受理对申请人给予警告,3年内不受理其申请C、已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,1年内不受理其申请D、已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,3年内不受理其申请E、已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请
考题
单选题临床医师李某在申报临床药品试验时,报送虚假研制方法的有关资料和样品。国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准。对李某应当( )。A
给予警告;情节严重的,1年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请B
给予警告;情节严重的,2年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请C
给予警告;情节严重的,3年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请D
给予警告;情节严重的,4年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请E
给予警告;情节严重的,5年内不受理该药品申报者李某申报该品种的临床试验申请
考题
单选题提供處假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括()A
3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请B
1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请C
1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请D
3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
考题
单选题关于物业管理师注册审查和审批,下列说法不正确的是( )。A
注册审查机构在收到申请人的注册申请材料后,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场告知申请人需要补正的全部内容B
对受理或者不予受理的注册申请,均应出具加盖注册审查机构专用印章和注明日期的书面凭证C
注册审查机构自受理注册申请之日起20个工作日内,按规定条件和程序完成申请材料的审查工作D
对作出批准决定的,应当自决定批准之日起10个工作日内,将批准决定送达注册申请人,并核发《注册证》
考题
填空题申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在()内不受理其申请。
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