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对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,SFDA自批准该许可之日起()年内,对未经已获得许可的申请人同意,使用其未披露数据的申请不予批准。
A、3
B、4
C、5
D、6
参考答案
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考题
国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为( )A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起A.1年B.2年C.3年D.5年E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,实施保护的保护期是A.2年B.3年C.5年D.6年E.7年
考题
国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为A.5年
B.8年
C.3年
D.6年
E.4年
考题
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()A5年B6年C7年D9年E10年
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