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单选题
药物的安全性研究主要考察药物的（）
A

疗效

B

药理作用

C

血药浓度

D

不良反应

E

适应证

参考答案

参考解析
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考题 药物临床试验研究是指A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理
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考题 在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究
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考题 稳定性研究A.考察药物杂质是否超过限量B.考察中药材是否地道C.考察药物储存过程的质量D.考察药物生产与质量是否符合标准E.考察药物制剂中有效成分的含量
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考题 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。
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考题 安全药理学的研究目的不包括A．研究观察到的和推测的药物不良反应机制B．研究药物可能关系到人的安全性的不良反应的发生剂量C．确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用D．评价药物在毒理学所观察到的药物不良反应和病理生理作用E．评价药物在临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理作用
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考题 Ⅳ期临床试验的主要目的是A:研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数B:初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C:验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应E:评价药品使用的利益与风险关系
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考题 药物利用研究的定性研究侧重于（ ）。A.对有关药物利用研究数据作量化分析 B.测算人群的药物利用 C.药物使用的安全性和有效性评价 D.比较药物利用率的地区差异 E.评价药物利用的经济效益
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考题 药物流行病学的研究范畴是A.药物利用研究 B.药物安全性研究 C.药物经济学研究 D.药物有利作用研究 E.药物相关事件和决定因素的分析
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考题 药剂学研究对象是（）。A、药物安全性B、药物制剂C、药物稳定性D、药物有效性E、药用辅料
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考题 处方前稳定性研究主要是考察（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等因素对药物稳定性的影响。
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考题 药物的安全性研究主要考察药物的（）A、疗效B、药理作用C、血药浓度D、不良反应E、适应证
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考题 DDD的研究是一种（）。A、药效学评价B、安全性评价C、药物利用研究D、药物质量评价E、药物经济学评价
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考题 治疗药物监测主要研究（）A、人体对药物的利用程度B、药物体内过程对药理作用强度的影响C、血药浓度与临床疗效、安全性的关系D、受体对药理作用强度的影响E、药物的相互作用
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考题 单选题稳定性研究（）A 考察药物杂质是否超过限量B 考察中药材是否地道C 考察药物储存过程的质量D 考察药物生产与质量是否符合标准E 考察药物制剂中有效成分的含量
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考题 填空题处方前稳定性研究主要是考察（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等因素对药物稳定性的影响。
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