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多选题
中药注射剂质量存在的问题有:()
A

有效成分的水溶性小

B

有效成分本身有刺激性

C

含较多杂质

D

pH值不适宜

E

疗效不稳定


参考答案

参考解析
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考题 关于注射剂的描述错误的是( )A.制备过程复杂B.中药注射剂易产生刺激C.中药注射剂的澄明度易出现问题D.不溶于水的药物不能制成注射剂E.可以制成乳剂型注射剂

考题 药品质量缺陷问题的类别有A、药品变质B、包装破损C、不合格品混入D、药品包装质量问题E、在质量标准正常范围内批与批颜色不同(如中药注射剂等)

考题 2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。 A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则

考题 引发中药注射剂不良反应发生的主要问题有()。 A、中药本身问题B、制备工艺问题C、中药与中药注射剂质量标准问题D、临床应用与患者问题

考题 中药注射剂质量存在的问题有( )。A.澄明度B.刺激性C.疗效不稳定D.有效成分含量低E.微生物的污染

考题 与西药注射剂相比,不属于中药注射剂特点的是A.无刺激性 B.有些中药注射剂常含有杂质,容易发生沉淀 C.对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格 D.作用迅速、疗效确切,符合"急症重症治疗"的原则要求 E.有质量控制标准,但制定质量标准较困难、复杂

考题 中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。不属于中药注射剂的质量检查项目的是 A.溶出度 B.可见异物 C.装量 D.无菌 E.热原

考题 中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括 A.过敏反应 B.降压物质 C.热原 D.重金属 E.异常毒性

考题 中药注射剂质量存在的问题有:()A、有效成分的水溶性小B、有效成分本身有刺激性C、含较多杂质D、pH值不适宜E、疗效不稳定

考题 卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求()A、加强中药注射剂的生产管理,从生产角度保证中药注射剂的质量B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度C、加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全D、以上都对

考题 下列不属于中药注射剂不良反应的是()A、使用中药注射剂导致的副作用B、使用中药注射剂导致的毒性反应C、使用中药注射剂导致的变态反应D、所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果

考题 关于注射剂的描述错误的是A、制备过程复杂B、中药注射剂易产生刺激C、中药注射剂的澄明度易出现问题D、不溶于水的药物不能制成注射剂

考题 试述中药注射剂常见的质量问题及解决办法。

考题 中药注射液主要不良反应成因有()A、患者个体差异B、剂型与给药途径C、中药注射剂的质量D、注射时间

考题 试论中药注射剂的质量要求。   

考题 对于中药注射剂的发展历史,下列说法正确的是()A、中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一,自古就有B、最早在唐代的《新修本草》中,有中药注射剂的记载C、最早在明朝的《本草纲目》中,有中药注射剂的记载D、我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年

考题 中药制剂引起的变态反应原因有()A、制剂不纯B、炮制不当C、药材质量存在问题D、应用范围窄

考题 中药注射剂在生产方面有哪些特点?()A、中药注射剂成分复杂,复方制剂中就含多种化学物质B、提取过程中,一些杂质分离、提纯难度不大C、以目前的研究和工艺技术,完全控制有害物质和杂质D、原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响,制剂质量的均一性存在差异

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