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中药注射剂质量存在的问题有：（）

  • A、有效成分的水溶性小
  • B、有效成分本身有刺激性
  • C、含较多杂质
  • D、pH值不适宜
  • E、疗效不稳定

参考答案

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考题 中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后，未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题，导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。不属于中药注射剂的质量检查项目的是 A.溶出度 B.可见异物 C.装量 D.无菌 E.热原
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考题 中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后，未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题，导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括 A.过敏反应 B.降压物质 C.热原 D.重金属 E.异常毒性
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考题 中药注射用半成品的基本要求有A.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上 B.以有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60% C.以有效部位制备的中药注射剂，所测有效部位的含量应不低于总固体量的70% D.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到70%以上 E.以净药材制备的中药注射剂，所测成分的总含量应不低于总固体量的20%
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考题 根据中药剂型选择的基本原则，不宜设计为口服剂型的药物的特点有（）A.有效成分易为胃肠道破坏 B.有效成分不被胃肠道吸收 C.有效成分对胃肠道有刺激性 D.有效成分因肝脏首过效应易失效 E.有效成分易被胃肠道吸收
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考题 多选题引起中药注射剂刺激的原因有（）A有效成分本身有刺激性B鞣质较多C钾离子较少DpH不适宜
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考题 单选题以有效成分制备中药注射剂，有效成分的纯度应达到（　　）。A B C D E
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