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单选题
100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型().
A
片剂
B
颗粒剂
C
口服液
D
胶囊剂
E
粉针剂
参考答案
参考解析
解析:
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考题
下列哪项内容不符合GMP规定( )A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
考题
根据下列内容,回答 38~41 题:A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房D.50000级洁净厂房E.100000级洁净厂房第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为( )。
考题
下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
考题
下列有关洁净厂房的说法中,不正确的是( )。A.洁净厂房内应少设隔间
B.洁净厂房内不同生产火灾危险性区域应采取分隔措施
C.甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间应采取分隔措施
D.空气洁净度等级相同的工序和工作室宜分散布置
考题
下列关于洁净厂房内消防设施设置的说法中,错误的是( )。A.净厂房应设置消防给水设施
B.洁净厂房内各场所应配置灭火器
C.洁净厂房内设有贵重设备的房间当采用自动喷水灭火系统时,宜采用干式自动喷水灭火系统
D.洁净室的生产层及可通行的上、下技术夹层应设置室内消火栓,水枪充实水柱长度不应小于10m
考题
下列关于洁净厂房安全疏散的说法中,错误的是( )。A.甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人时,可设置一个安全出口
B.乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100m2,且同一时间内的生产人员总数不超过5人时,可设置一个安全出口
C.洁净厂房专用消防口的宽度不应小于750mm,高度不应小于1800mm,并应有明显标志,楼层的专用消防口应设置阳台,并从首层开始向上层架设钢梯
D.洁净厂房同层洁净室(区)外墙应设可供消防人员通往厂房洁净室(区)的门窗,其门窗洞口间距大于80m时,应在该段外墙的适当部位设置专用消防口
考题
下列哪项内容不符合GMP规定()A、生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B、青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C、洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D、强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
考题
单选题下列关于洁净厂房的防火设计的说法,正确的是( )。A
洁净厂房的耐火等级应为一级B
洁净生产区与一般生产区之间应设置耐火极限不低于Ih的隔墙分隔,隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.5hC
甲乙类生产的洁净厂房,单层建造时,防火分区最大允许建筑面积应为3000m2,多层建造时,防火分区最大建筑面积应为2000m2D
乙类生产厂房每层的生产洁净区厂房,总建筑面积不超过150m2,且同一时间内的生产人;员总数不超过10人时,可设置一个安全出口
考题
单选题洁净厂房每一生产层,每一防火分区或每一洁净区的安全出口数量不应少于2个。下列可设1个安全出口的是( )。A
对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人B
对甲类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人C
对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过100㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过10人D
对乙类生产厂房每层的洁净生产区总建筑面积不超过150㎡,且同一时间内的生产人员总数不超过5人
考题
单选题100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型()A
片剂B
颗粒剂C
口服液D
胶囊剂E
粉针剂
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