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题目内容
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单选题
药物临床再评价通常是指()
A
药物临床研究
B
药物临床前研究
C
药物经济学评价
D
药物上市后的临床试验
E
上市后药品的质量评价
参考答案
参考解析
解析:
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考题
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?
【题目描述】
第 16 题广义地说,药物评价应包括( )。
A.新药临床研究和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和非临床评价
E.临床前研究和上市后药品的质量评价
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
考题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
药物流行病学的主要任务( )。A:药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
B:上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
C:国家基本药物的遴选
D:药物经济学研究
E:药物利用情况的调查研究
考题
药物流行病学的主要任务包括A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价
B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测
C.国家基本药物的遴选
D.药物利用情况的调查研究
E.药物经济学研究
考题
药物流行病学研究的主要内容不包括A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
考题
单选题以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是()A
“针对上市前药物临床评价的局限性”B
“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C
“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D
“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E
“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
考题
单选题以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A
临床试验可划分四期B
临床评价可分为两个阶段C
上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D
上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E
临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
考题
单选题下列不属于药物流行病学的主要任务的是()A
国家基本药物的遴选B
药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价C
药物利用情况的调查研究D
药物稳定性的试验研究E
药物经济学研究
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