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单选题
医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例()
A

10

B

20

C

30

D

50

E

60


参考答案

参考解析
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考题 医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于()。A.30例B.50例C.60例D.100例E.300例

考题 医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于A、20例B、40例C、60例D、80例E、100例

考题 2 .上述临床试验的病例数是A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例

考题 超声刀治疗外眼角时,一般选择打()发。 A、10B、20C、30D、50E、100

考题 超声刀治疗下眼睑眼周时,一般选择打()发。 A、10B、20C、30D、50E、100

考题 高架车启动连续时间不得超过()秒 A、10B、20C、30D、60

考题 临床试验受试人数要求,正确的是A.药代动力学要求受试人数为10~20人B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对

考题 医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于A.60例 B.40例 C.100例 D.20例 E.80例

考题 甲药品生产企业研发出的新药乙,经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数是 A.不得少于100例 B.不得少于200例 C.不得少于300例 D.不得少于400例

考题 网套夹持导线、地线的长度不得少于导线、地线直径的()倍。A、10B、20C、30D、25

考题 农村留守儿童之家室内面积不得少于()平方米。A、10B、20C、30D、40

考题 医院病床编设的原则:一级医院病床数不少于多少张()A、10B、20C、30D、40

考题 某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例

考题 医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例()A、10B、20C、30D、50E、60

考题 锥铰刀有()锥铰刀。A、1:10B、1:20C、1:30D、1:50E、莫氏

考题 等高的梯子应符合安全要求与地面夹角不应大于()度。A、10B、20C、30D、50E、60

考题 精神障碍患者的病历资料保存期限不得少于()年A、10B、20C、30D、40

考题 呼叫中心兴起于20世纪()年代,90年代进入中国。A、10B、20C、30D、50E、60

考题 内燃机车运转应用中,应经常保持水箱水位在2/3以上,最低不得少于()毫米,不得有虚水位。A、10B、20C、30D、40

考题 查封、扣押的期限不得超过()日。A、10B、20C、30D、60

考题 焊.割作业点与易燃易爆物品的距离不得少于()m。A、10B、20C、30D、40

考题 室内采暖系统试压过程中,用试验压力对管道进行预先试压,其延续时间应不少于()min。A、10B、20C、30D、40

考题 螺杆式压缩机油温不得低于()℃。A、10B、20C、30D、60

考题 观测场草高不得超过多少厘米?()A、10B、20C、30D、40

考题 单选题医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于()A 20例B 40例C 60例D 80例E 100例

考题 单选题医疗机构制剂申请要求实施临床研究,其受试例数不得少于( )A 20例B 40例C 60例D 80例E 100例

考题 多选题某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()A该制剂必须进行临床研究B如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例