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单选题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）
A
《中华人民共和国药品管理法》
B
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C
《中华人民共和国产品质量法》
D
《药品生产监督管理办法》
E
《药品流通监督管理办法》
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考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。A．为保证药品质量和安全性B．为加强上市药品的安全监管C．规范药品不良反应报告和监测的管理D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全E．保障公众用药安全
考题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全B、为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C、为保证药品质量和安全性D、为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全
考题
中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法制定具体实施办法是根据A.《药品管理法》
B.《药品不良反应／事件报告表》
C.《药品不良反应报告和监测管理办法》
D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
E.《医疗用毒性药品管理办法》
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）A、处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B、处理药品质量事故的依据C、处理医疗责任事故的依据D、加强药品监督管理，指导临床用药的依据E、加强药品监督管理，指导合理用药的依据
考题
药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化，不包括（）A、设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成B、制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C、开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
考题
多选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）A保障公众用药安全B为保证药品临床试验过程中的质量和安全C规范药品不良反应报告和监测的管理D为加强上市药品的安全监管E为保证药品质量和安全性
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
考题
单选题下列说法错误的是（ ）。A
国家实行药品不良反应报告制度B
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C
卫生部主管全国药品不良反应监测工作D
国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
考题
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（ ）。A
《药品管理法》B
《处方管理办法》C
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》D
《处方药与非处方药分类管理办法》E
《药品流通监督管理办法》
考题
单选题药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化，不包括（）A
设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成B
制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C
开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D
医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（ ）。A
药品不良反应B
药品重点监测C
药品群体不良事件D
药品不良反应报告和监测
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