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15【论述题】所有到货物料均应当检查,每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
参考答案和解析
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考题
药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
考题
物料的放行应至少符合以下哪些要求?A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B.物料应小试确认后放行C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。D.物料应当由指定人员签名批准放行
考题
如下哪些陈述未能表达库存A.B.C.分析和控制的本质特征?()
A.对所有物料应当有同样水平的控制B.有少量的物料占了年物料使用价值的大部分C.物料需要紧密的控制D.库存记录准确性是重要的
考题
如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()A、物料的名称或代码B、接收批号或流水号C、分装容器中物料的重量或数量D、必要时,标明复验或重新评估日期
考题
如下哪些陈述未能表达库存A.B.C.分析和控制的本质特征?()A、对所有物料应当有同样水平的控制B、有少量的物料占了年物料使用价值的大部分C、物料需要紧密的控制D、库存记录准确性是重要的
考题
多选题如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()A物料的名称或代码B接收批号或流水号C分装容器中物料的重量或数量D必要时,标明复验或重新评估日期
考题
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
考题
单选题如下哪一项最好地表述了物料的ABC分类和控制的本质特征?()A
对所有物料应当有同样水平的控制B
有少量的物料占了年物料使用价值的大部分C
物料需要紧密的控制D
库存记录准备性是重要的
考题
单选题药品生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录A
异常情况B
偏差C
质量事故D
安全事故
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