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7、新的化学药品注册分类第5类的药品
A．按照新药的程序申报
B．按照仿制药的程序申报
C．按照补充申请的程序申报
D．按照进口药品的程序申报
参考答案和解析
1、境内外均未上市的创新药 2、境内外均未上市的改良型新药 3、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 4、仿制境内已上市原研药品的药品 5、境外上市的药品申请在境内上市
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考题
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)。境内申请人仿制境外，上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于( )。A.2类B.3类C.5类D.4类
考题
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A．中药和化学药物的注册分类B．化学药品和生物药品两类C．中药、天然药物和化学药品两大类D．中药、天然药物和生物制品两大类E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
考题
(92～94题共用备选答案)A．化学药品注册分类1类B．化学药品注册分类2类C．化学药品注册分类3类D．化学药品注册分类4类E．化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
考题
药品注册管理办法的注册分类分为A．中药、天然药物和化学药品的注册分类B．中药、天然药物和生物药品的注册分类C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D．化学药品和生物药品的注册分类E．中药和化学药物的注册分类
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，境内外均未上市的药品属A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51 号）境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于A．2 类
B．3 类
C．4 类
D．5 类
考题
根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品
D.境外上市的药品申请在境内上市
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，按新的注册分类属于A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
考题
问答题化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？
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