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发现群体不良反应的,应()
A在30日内报告
B在15日内报告
C在3日内报告
D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
参考答案
参考解析
略
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告E、发现或者获知死亡病例须立即报告
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
[55—57]A.医院药物不良反应监测组B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心C.药物不良反应专家咨询委员会D.国家药品不良反应监测中心E.世界卫生组织的药物监测合作中心55.如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时向____报告56.如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时向____报告57.如医务人员发现药品引起的可疑不良反应,应及时向 报告
考题
报告该药品引起的所有不良反应。A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为
A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B.严重的不良反应和非严重的不良反应
C.新的不良反应和严重的不良反应
D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为
A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B严重的不良反应和非严重的不良反应
C新的不良反应和严重的不良反应
D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A、常见药品不良反应
B、轻微药品的不良反应
C、新的药品不良反应
D、严重药品不良反应
E、药品群体不良事件
考题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是()A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确
考题
单选题群体事件报告的要求下面说法最准确的是()A
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告B
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C
对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告D
以上均正确
考题
单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()A
个例药品不良反应B
药品群体不良事件C
药品重点监测D
所有不良反应E
药物相互作用
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()A
获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B
应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C
对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D
建立并保存不良反应报告和监测档案E
应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
考题
单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()A
新的药品不良反应、严重的药品不良反应B
新的药品不良反应、药品群体不良事件C
严重的药品不良反应、药品群体不良事件D
新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E
A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
单选题药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指()A
药品不良反应B
药品群体不良事件C
药品不良反应报告和监测D
严重药品不良反应E
新的药品不良反应
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