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题目内容
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单选题
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括（）
A
具有适当资质并经过培训的人员
B
足够的厂房和空间
C
新药研发的团队、仪器和设备
D
经过批准的生产工艺规程
E
适用的生产设备和维修保障
参考答案
参考解析
解析：
本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源，至少包括：(1)具有适当的资质并经培训合格的人员；(2)足够的厂房和空间；(3)适当的设备和维修保障；(4)正确的原辅料、包装材料和标签；(5)经批准的工艺规程和操作规程；(6)适当的贮运条件。
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考题
根据《药品生产质量管理规范》(2010版)，药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程
考题
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，在药品应当具备的条件中，不包括A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障
考题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C、委托生产药品的双方应当签订书面合同D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
考题
根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管理规范D．药物临床试验质量管理规范E．优良药房工作规范第55题：药品零售企业应当执行（ ）。
考题
麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规是A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
考题
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
考题
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程E、适用的生产设备和维修保障
考题
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A．持有《药品生产许可证》B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D．持有《药品经营质量管理规》认证证书E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯
考题
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备
D、经过批准的生产工艺规程
E、适用的生产设备和维修保障
考题
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队、仪器和设备D经过批准的生产工艺规程
考题
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A、《药品流通监督管理办法》B、《药品生产监督管理办法》C、《药品注册管理办法》D、《药品经营质量管理规范》E、《药品生产质量管理规范》
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
多选题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备哪些条件？（ ）A药品生产应具备人员规定的条件B有药品生产的原材料和销售药品的途径C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
考题
单选题药品生产企业应当具备的条件不包括（ ）。A
具有适当资质并经过培训的人员B
有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C
有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求D
新药研发的团队和仪器设备
考题
单选题根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。A
具有适当资质并经过培训的人员B
足够的厂房和空间C
新药研发的团队、仪器和设备D
经过批准的生产工艺规程
考题
多选题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C委托生产药品的双方应当签订书面合同D在委托生产的药品包括、标签和说明书上，无需标明委托方企业名称
考题
单选题申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A
《药品流通监督管理办法》B
《药品生产监督管理办法》C
《药品注册管理办法》D
《药品经营质量管理规范》E
《药品生产质量管理规范》
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